셀트리온, 코로나19 항체치료제 'CT-P59' 영국서 임상1상 승인

셀트리온이 개발 중인 코로나19 항체 치료제 영국서 임상시험에 돌입한다.

30일 셀트리온은 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 코로나19 항체 치료제 'CT-P59'의 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다.

이번 임상 1상은 코로나19 경증환자 대상으로 CT-P59의 바이러스 중화 효능과 약효 등 약물 유효성 초기 지표를 확인하는 것에 초점을 맞출 계획이다.

셀트리온은 이번 영국 임상 1상 이후 글로벌 임상 2, 3상을 통해 경증환자, 중등증환자를 대상으로 총 2개의 임상을 진행하면서 올 연말까지 이들 임상에 대한 중간 결과를 확보할 예정이라고 밝혔다.

한국 임상 1상도 순항 중이다. 셀트리온은 지난 17일 식품의약품안전처로부터 CT-P59의 임상시험계획을 승인 받고 충남대병원에서 건강한 피험자 32명을 대상으로 임상 1상을 진행하고 있다. 올해 3분기 내 결과를 내는 것이 목표다.

셀트리온은 내년에 CT-P59 개발이 완료되는 대로 즉시 대량 공급이 가능하도록 오는 9월부터 본격적인 상업생산에 돌입할 계획이다. 기존 제품 재고와 생산계획 등을 종합적으로 고려한 내년도 생산용량 조정계획도 시작했다.


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