진원생명과학, 코로나19 백신 병용 임상 1상 美 FDA 승인

 ì§„원생명과학이 개발 중인 코로나19 백신의 시험 계획이 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다.

27일 진원생명과학은 코로나19 DNA 백신 ‘GLS-5310’의 피내 접종과 비강내 접종을 병용한 후 백신 면역반응을 평가하는 ‘CoV2-002’ 임상연구가 FDA 승인을 받았다고 밝혔다.

진원생명과학은 미국 내 3개 기관에서 DNA 백신의 혁신적인 흡인작용 피내접종기 ‘Gene-Derm’과 비강 내 분무 스프레이를 이용해 ‘GLS-5310’을 병용 접종할 경우 코 부위에서 코로나19 바이러스를 효과적으로 예방할 수 있는 코 점막 내 면역을 증진할 수 있는지를 평가할 예정이다.

진원생명과학은 국내 임상 1상 중간분석결과에서 ‘GLS-5310’ 접종자 중 93%에서 혈청전환과 T세포면역반응을 확인했으며 또 높은 수준의 항체와 활성 T세포를 관찰한 바 있다.

진원생명과학 최고의학책임자 조엘 메슬로 박사는 "코로나19 바이러스는 코 부위에 최초 감염되어 다량 복제된 후 다른 사람의 감염을 일으키게 된다"며 "금번 임상연구에서 GLS-5310의 피내와 비강내 접종시 IgA 항체의 형성을 평가할 예정인데, IgA 항체는 코 점막내 면역을 담당하는 항체로 바이러스의 코 부위 초기 감염과 감염 이후의 바이러스의 확산을 예방한다고 알려졌다"고 전했다.

이어 "토끼를 이용한 효능 평가 연구에서 GLS-5310에 대해 흡인작용을 이용한 피내접종과 코 분무기를 이용한 비강내 접종을 병용한 결과 높은 수준의 IgA 항체의 생성을 확인하고 5주 동안 지속됨이 관찰돼 본 결과를 근거로 미국 FDA의 임상 승인을 받게 됐다"고 덧붙였다.


케이벤치 많이 본 뉴스